A Gestão de Projetos e o Setor Regulado da Saúde
Dentro de um cenário crítico de leis e regulamentos normativos, quase sempre dinâmicos, torna-se cada dia mais importante para o mercado regulado tomar rédea dessas inovações a fim de se evitar interrupções indesejadas na cadeia, seja na fabricação, importação, armazenamento, distribuição ou mesmo exposição e venda de produtos submetidos ao Regime de Vigilância Sanitária. Com esse viés, o Setor Regulado da Saúde, hoje, já pode contar com apoio especializado de gestores de atos e ações integrando soluções importantes no dia-a-dia regulatório.
Segundo o PMI (Project Management Institute), projeto é: Um esforço temporário para produzir um produto, serviço ou resultado único .
Como se vê, não basta definir a palavra projeto para que se possa entender as vantagens em conhecer e aplicar tais técnicas. É preciso entender que tais técnicas têm o condão de garantir a obtenção das metas e resultados eliminando retrabalhos, custos não devidos, mitigando riscos e gerando a segurança e satisfação desejada. Garantia na execução de prazos e qualidade são também fatores importantes considerados no resultado.
Vale lembrar, entretanto, que dentro do cenário regulatório o gestor de projetos não trabalha sozinho. Atua diretamente com outros departamentos da empresa integrando a equipe, tais como: Regulatório; Qualidade; Importação; Procedimentos de Engenharia; Análise de Investimentos; Pesquisa Operacional e Vendas.
Por ser um considerado indispensável, a área de gerenciamento de projetos vem ganhando espaço em todo o mundo.
Apesar de inovador o assunto, o Setor Regulado da Saúde já pode contar com empresas especializadas nesse segmento. É o caso da Health Mercato – Regulatory Projects. Empresa de serviços recém fundada pelo advogado e consultor Pedro Cassab, Especialista em Direito Sanitário pela Universidade Estadual de Campinas (Unicamp) em sociedade com o Gerente de Projetos e Especialista em Atos Regulatórios Leonardo Funari cujo dia-a-dia envolve serviços de Gestão de Projetos, Gestão Regulatória e Apoio Estratégico para implementação e manutenção de empresas e produtos de interesse da saúde no Brasil, eliminando retrabalhos, custos não devidos, mitigando riscos e gerando segurança nas operações.
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Por Pedro Cassab – Sócio/Diretor
Health Mercato – Regulatory Projects
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